Text copied to clipboard!
Название
Text copied to clipboard!Директор по глобальному обеспечению качества в фармацевтической промышленности
Описание
Text copied to clipboard!
Мы ищем опытного и высококвалифицированного Директора по глобальному обеспечению качества в фармацевтической промышленности, который возглавит стратегические инициативы по обеспечению качества и соответствия нормативным требованиям на международном уровне. В этой роли вы будете отвечать за разработку, внедрение и контроль глобальных стандартов качества, обеспечивая соответствие продукции и процессов строгим требованиям фармацевтической отрасли.
Основные обязанности включают управление глобальными системами качества, разработку и реализацию стратегий по улучшению процессов, а также обеспечение соответствия международным нормативным требованиям, таким как GMP, FDA, EMA и другим регуляторным стандартам. Вы будете тесно сотрудничать с различными подразделениями компании, включая производство, исследования и разработки, а также отделы регуляторного соответствия, чтобы гарантировать высокие стандарты качества на всех этапах жизненного цикла продукции.
Ключевая задача данной должности – разработка и внедрение эффективных систем управления качеством, которые позволят минимизировать риски, повысить эффективность процессов и обеспечить соответствие продукции требованиям безопасности и эффективности. Вы также будете руководить командами специалистов по качеству в различных регионах, обеспечивая их обучение, развитие и координацию работы.
Кроме того, Директор по глобальному обеспечению качества будет участвовать в проведении внутренних и внешних аудитов, анализе данных о качестве продукции, а также в разработке корректирующих и предупреждающих действий (CAPA). Важной частью работы является взаимодействие с регуляторными органами, участие в инспекциях и подготовка необходимой документации.
Мы ищем кандидата с глубокими знаниями в области фармацевтического производства, нормативных требований и современных методологий управления качеством. Успешный кандидат должен обладать сильными лидерскими качествами, аналитическим мышлением и способностью эффективно управлять глобальными процессами в динамичной среде.
Если вы обладаете необходимым опытом и стремитесь внести значительный вклад в развитие глобальных стандартов качества в фармацевтической отрасли, мы будем рады видеть вас в нашей команде.
Обязанности
Text copied to clipboard!- Разработка и внедрение глобальных стратегий обеспечения качества.
- Обеспечение соответствия продукции и процессов международным нормативным требованиям.
- Руководство командами специалистов по качеству в различных регионах.
- Проведение внутренних и внешних аудитов, анализ данных о качестве продукции.
- Разработка и реализация корректирующих и предупреждающих действий (CAPA).
- Взаимодействие с регуляторными органами и участие в инспекциях.
- Оптимизация процессов управления качеством для повышения эффективности.
- Обучение и развитие персонала в области обеспечения качества.
Требования
Text copied to clipboard!- Высшее образование в области фармацевтики, химии, биотехнологий или смежных дисциплин.
- Опыт работы в сфере обеспечения качества в фармацевтической промышленности не менее 10 лет.
- Глубокие знания международных стандартов и нормативных требований (GMP, FDA, EMA и др.).
- Опыт управления глобальными командами и проектами.
- Сильные аналитические и стратегические навыки.
- Опыт проведения аудитов и взаимодействия с регуляторными органами.
- Отличные коммуникативные и лидерские качества.
- Свободное владение английским языком, знание других языков будет преимуществом.
Возможные вопросы на интервью
Text copied to clipboard!- Какой у вас опыт работы в области обеспечения качества в фармацевтической промышленности?
- Как вы разрабатывали и внедряли глобальные стратегии управления качеством?
- Какой ваш опыт взаимодействия с регуляторными органами и прохождения инспекций?
- Как вы управляли глобальными командами и обеспечивали их эффективность?
- Как вы подходите к анализу данных о качестве продукции и разработке корректирующих действий?
- Как вы справляетесь с изменениями в нормативных требованиях и адаптируете процессы?
- Какой ваш опыт проведения внутренних и внешних аудитов?
- Как вы обучаете и развиваете персонал в области обеспечения качества?
