Text copied to clipboard!

Название

Text copied to clipboard!

Директор по глобальному обеспечению качества в фармацевтической промышленности

Описание

Text copied to clipboard!
Мы ищем опытного и высококвалифицированного Директора по глобальному обеспечению качества в фармацевтической промышленности, который возглавит стратегические инициативы по обеспечению качества и соответствия нормативным требованиям на международном уровне. В этой роли вы будете отвечать за разработку, внедрение и контроль глобальных стандартов качества, обеспечивая соответствие продукции и процессов строгим требованиям фармацевтической отрасли. Основные обязанности включают управление глобальными системами качества, разработку и реализацию стратегий по улучшению процессов, а также обеспечение соответствия международным нормативным требованиям, таким как GMP, FDA, EMA и другим регуляторным стандартам. Вы будете тесно сотрудничать с различными подразделениями компании, включая производство, исследования и разработки, а также отделы регуляторного соответствия, чтобы гарантировать высокие стандарты качества на всех этапах жизненного цикла продукции. Ключевая задача данной должности – разработка и внедрение эффективных систем управления качеством, которые позволят минимизировать риски, повысить эффективность процессов и обеспечить соответствие продукции требованиям безопасности и эффективности. Вы также будете руководить командами специалистов по качеству в различных регионах, обеспечивая их обучение, развитие и координацию работы. Кроме того, Директор по глобальному обеспечению качества будет участвовать в проведении внутренних и внешних аудитов, анализе данных о качестве продукции, а также в разработке корректирующих и предупреждающих действий (CAPA). Важной частью работы является взаимодействие с регуляторными органами, участие в инспекциях и подготовка необходимой документации. Мы ищем кандидата с глубокими знаниями в области фармацевтического производства, нормативных требований и современных методологий управления качеством. Успешный кандидат должен обладать сильными лидерскими качествами, аналитическим мышлением и способностью эффективно управлять глобальными процессами в динамичной среде. Если вы обладаете необходимым опытом и стремитесь внести значительный вклад в развитие глобальных стандартов качества в фармацевтической отрасли, мы будем рады видеть вас в нашей команде.

Обязанности

Text copied to clipboard!
  • Разработка и внедрение глобальных стратегий обеспечения качества.
  • Обеспечение соответствия продукции и процессов международным нормативным требованиям.
  • Руководство командами специалистов по качеству в различных регионах.
  • Проведение внутренних и внешних аудитов, анализ данных о качестве продукции.
  • Разработка и реализация корректирующих и предупреждающих действий (CAPA).
  • Взаимодействие с регуляторными органами и участие в инспекциях.
  • Оптимизация процессов управления качеством для повышения эффективности.
  • Обучение и развитие персонала в области обеспечения качества.

Требования

Text copied to clipboard!
  • Высшее образование в области фармацевтики, химии, биотехнологий или смежных дисциплин.
  • Опыт работы в сфере обеспечения качества в фармацевтической промышленности не менее 10 лет.
  • Глубокие знания международных стандартов и нормативных требований (GMP, FDA, EMA и др.).
  • Опыт управления глобальными командами и проектами.
  • Сильные аналитические и стратегические навыки.
  • Опыт проведения аудитов и взаимодействия с регуляторными органами.
  • Отличные коммуникативные и лидерские качества.
  • Свободное владение английским языком, знание других языков будет преимуществом.

Возможные вопросы на интервью

Text copied to clipboard!
  • Какой у вас опыт работы в области обеспечения качества в фармацевтической промышленности?
  • Как вы разрабатывали и внедряли глобальные стратегии управления качеством?
  • Какой ваш опыт взаимодействия с регуляторными органами и прохождения инспекций?
  • Как вы управляли глобальными командами и обеспечивали их эффективность?
  • Как вы подходите к анализу данных о качестве продукции и разработке корректирующих действий?
  • Как вы справляетесь с изменениями в нормативных требованиях и адаптируете процессы?
  • Какой ваш опыт проведения внутренних и внешних аудитов?
  • Как вы обучаете и развиваете персонал в области обеспечения качества?